试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 无限期，依那西普有机体类似物 CHS-0214 在中重度慢功能性斑纹状银屑病高血压中同步进行的一项 3 期研究课题翻倍其主要站起。

「我们很欣喜这些些阳功能性流行病学结果，」 Coherus 首席执行官、法学博士 Finck 称。「对于必需依那西普放射治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个不可忽视的可选择。如果赢得监管机构审批，CHS-0214 或许为高血压提供一种高品质的放射治疗可选择，常用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期流行病学先行者的到达全面解析了我们研发的平台在推动有机体类似物厂商朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有流行病学有意味的差异

该站起基于 12 从前的银屑病活动和导致层面加权（PASI）打分。在 12 从前，主要站起，即与曲率半径相比在 PASI 的少于百分比巨大变化及与曲率半径相比在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者百分比处于而无须设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂商在安全功能性上没有流行病学有意味的差异。

「我们受到这项解析功能性研究课题数据的震撼，」Baxalta 执行副总裁、有机体类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑纹状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有显着影响，所以早期赢得放射治疗药品是非常充分的。如果赢得审批，CHS-0214 将扩展中重度慢功能性斑纹状银屑病高血压对放射治疗可选择的获取。」

这项研究课题继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期解析功能性研究课题之一，其宗旨常用 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中同步进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第四季度赢得。

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总编辑： 冯志华