FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗法银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于疗法出名型银屑病适度痛风(PsA)患儿。大多数人先显现出银屑病，而后被疗法患有PsA。关节疼痛、僵硬和腹痛是PsA的主要病症和症状。目前被同意用于PsA的本品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和黏膜，改善身体基本功能是出名型银屑病适度痛风患儿重要的疗法目标，”FDA本品评论者与研究中所心本品评论者II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种重新疗法考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全适度及有效适度基于三项由1493名出名型银屑病适度痛风患儿参予的3期临床试验。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿相比，其PsA病症及症状显示有改善。

Otezla疗法患儿应均需让卫生保健专业知识医务人员监测其体重。如果显现出无法解释或临床上明显的神经性，促使神经性进行评论者，并应考虑中所止疗法。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿相比，忧郁症风险有所增加。

在临床试验中所，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、舒服和头疼。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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校对： fuchengyi