试验性依那西普生物N- CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物嘌呤 CHS-0214 在中所重度慢性黑斑状银屑病病患者中所来进行的一项 3 期研究课题降至其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳性病理结果，」 Coherus 主管公司总裁、外科医生 Finck 称作。「对于并不需要依那西普病患的病患者来说，CHS-0214 是一个关键性的必需。如果取得管制机构批准，CHS-0214 有可能为病患者提供一种价格低廉的病患必需，主要用途依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期病理先行者的到达再进一步的测试了我们联合开发平台在倡导脊椎动物嘌呤厂家朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 总裁兼主管公司总裁 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有人病理有意义的差异

该绕道基于 12 从前的银屑病社区活动和严重相对指数（PASI）高分。在 12 从前，主要绕道，即与孔径相比在 PASI 的平均倍数变化及与孔径相比在 PASI 上降至 75% 强化的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在安全性上没有人病理有意义的差异。

「我们受到这项的测试性研究课题数据的促使，」Baxalta 执行副总裁、脊椎动物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黑斑状银屑病对病患者的生活数量级及自我感觉有显著影响，所以最初取得病患药物是非常必要的。如果取得批准，CHS-0214 将增加中所重度慢性黑斑状银屑病病患者对病患必需的借助。」

这项研究课题继续先期来进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期的测试性研究课题之一，其借此主要用途 CHS-0214 在当今世界商品的上市申请。第二项在类风湿性疾病病患者中所来进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第三季度取得。

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编辑： 冯志华